出来!”
“这工艺,这晶型,这哪怕是放眼世界,那也是一流水平的。”
在场的那几名研究员围在一起,丝毫没有注意到已经站在门口的陈深。
陈深敲了敲门,然后皱起眉头说道:“老裘,你们这是.在干什么?”
现在时间已经是晚上八点多了,他们研究所下午六点就下班了。
这五六个人下班之后不回家,怎么还待在研究所里?
为首那名姓裘的副研究员在看到陈深之后,兴冲冲的走过来,他拉着陈深说道:“陈所,快,你快过来,我给你看个东西。”
说着,姓裘的副研究员将他们刚才讨论的东西拿了出来,那是两份刚刚打印出来的报告。
接过这两份报道之后,陈深先是翻了翻第一份报告。
这是一份氯巴占药物各项指标的检测报告,其中包括杂质、溶出曲线、晶型.等等。
之前陈深也对氯巴占的各项理化性质了解过,所以对于这些数据,陈深倒也是熟悉。
于是,陈深又拿起第二份检测报告翻了翻。
然而,当陈深看到第二份检测报告上面的内容后,陈深有些懵了。
不管是杂质含量,还是溶出曲线,都差不多一模一样,没什么太大区别。
姓裘的副研究员这个时候神神秘秘的凑上来问道:“陈所,你看完之后有什么感觉?”
陈深皱起眉头问道:“老裘,你这是把同一种药物,你反复检测了两遍?”
这确确实实是陈深的第一个感觉,从报告上面的溶出曲线等结果来看,这就是同一个厂商在不同时间段生产的同一种药物。
姓裘的副研究员笑着对其他研究员说道:“你们看,我就说吧,根本分不出来,就连陈所都分不出来。”
其他几名研究员在此刻也是连连点头。
这让陈深感觉有些不解:“老裘,这到底是什么意思?”
姓裘的副研究员这个时候方才缓缓开口:“陈所,这其中有一份检测报告,是用氯巴占进行检测。”
“我知道,那另一份报告是怎么一回事?”陈深皱起眉头说道。
副研究员深吸了口气,缓缓说道:“另一份检测报告,检测的是陆研究员那边做出来的仿制药!”
得知这两份检测结果的来源后,陈深也忍不住的咽了口唾沫。
他原本以为陆良的整个工艺,最令人震撼的是那60%的总产率,但现在看来是他错了。
在这份一致性评价报告面前,60%的总产率都可以说是不值一提了。
这哪里还是仿制药啊?
这简直已经跟原研药一模一样了!
除了药物中部分辅剂不同,晶型不同,其中一部分杂质成分不同,这跟原研药根本没有什么两样!
这就是原版原研药的味道!
回过神来之后,陈深忍不住的咂咂舌,哪怕是他见过识广,也是第一次见到仿到这种程度的仿制药。
随后,陈深似乎想起了什么:“老裘,那现在还差什么?”
“还差个生物等效性试验。”副研究员回答道。
所谓的生物等效性试验,就是利用以药代动力学参数为指标,原研药和仿制药在相同的试验条件下,其活性成分吸收程度和速度。
这是仿制药一致性评价中必不可少的一环。
陈深点点头:“那抓紧时间吧。”
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